Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

replacement Heart-valve

Номер PMA: P980043 · 2026-02-12

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2026-02-12
Номер PMAP980043
Код продуктаDYE
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияC
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетCV

Описание устройства

replacement Heart-valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The device is classified under product code DYE. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the replacement Heart-valve?

replacement Heart-valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did replacement Heart-valve receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for replacement Heart-valve can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for replacement Heart-valve?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Какой код продукта FDA для замены сердечного клапана?

The FDA product code for replacement Heart-valve is DYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑