Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING

Номер PMA: P990025 · 2025-02-25

ЗаявительBiosense Webster, Inc.
Дата решения2025-02-25
Номер PMAP990025
Код продуктаDRF
Класс устройстваКласс 2
Медицинская специализацияC
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетCV

Описание устройства

CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING?

CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Biosense Webster, Inc..

When did CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING?

The FDA product code for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING is DRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑