Рамка для интеграции предпочтений пациентов по поводу преимуществ и рисков в регуляторной оценке медицинских технологий
PMID: 27712701 · 2016
M, a, r, t, i, n, , H, o, ;, , A, n, i, n, d, i, t, a, , S, a, h, a, ;, , K, , K, i, m, b, e, r, l, y, , M, c, C, l, e, a, r, y, ;, , B, e, n, n, e, t, t, , L, e, v, i, t, a, n, ;, , S, t, e, p, h, a, n, i, e, , C, h, r, i, s, t, o, p, h, e, r, ;, , K, r, i, s, t, e, n, , Z, a, n, d, l, o, ;, , R, , S, c, o, t, t, , B, r, a, i, t, h, w, a, i, t, e, ;, , A, , B, r, e, t, t, , H, a, u, b, e, r, ;, , M, e, d, i, c, a, l, , D, e, v, i, c, e, , I, n, n, o, v, a, t, i, o, n, , C, o, n, s, o, r, t, i, u, m, ’, s, , P, a, t, i, e, n, t, , C, e, n, t, e, r, e, d, , B, e, n, e, f, i, t, -, R, i, s, k, , S, t, e, e, r, i, n, g, , C, o, m, m, i, t, t, e, e
Реклама
Аннотация
In response to 2012 guidance in which the US Food and Drug Administration's (FDA) Center for Devices and Radiological Health (CDRH) stated the importance of patient-centric measures in regulatory benefit-risk assessments, the Medical Device Innovation Consortium (MDIC) initiated a project. The project was used to develop a framework to help the Food and Drug Administration (FDA) and industry sponsors understand how patient preferences regarding benefit and risk might be integrated into the revie
Реклама
Официальный источник
Открыть в PubMed →Данные получены из PubMed / NCBI. Полный текст и наиболее актуальную информацию всегда смотрите в официальной записи.