Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

PubMed

[Analysis on Re-classifcation Management Procedure of Medical Devices in the United States].

PMID: 30977610 ·

Y, u, e, , W, a, n, g, ;, , C, h, u, n, q, i, n, g, , Z, h, a, n, g, ;, , J, i, a, , Z, h, e, n, g, ;, , S, h, i, f, u, , G, u, o, ;, , R, u, i, h, o, n, g, , M, u, ;, , X, i, n, h, u, a, , Y, u

ЖурналZhongguo yi liao qi xie za zhi = Chinese journal of medical instrumentation
Год
PMID30977610

Аннотация

Детальный анализ процедуры реклассификации медицинских устройств от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Опыт классификационных процедур, workflow анализа риска и повторной оценки категорий риска для перечисленных продуктов, а также запуск комплексной оценки и понижения категории высокорисковых продуктов были исследованы в последние годы. На основе анализа процедур классификации и надзора за медицинскими устройствами в США и в сочетании с текущей ситуацией

Официальный источник

Открыть в PubMed →

Данные получены из PubMed / NCBI. Полный текст и наиболее актуальную информацию всегда смотрите в официальной записи.

↑