Why did the number of US FDA medical device guidelines begin to rise in the mid-2010s? A perspective.

Аннотация

Представлен начальный анализ американских руководств по медицинским устройствам, с использованием руководств по лекарственным средствам в качестве качественного сравнителя. С момента первого записанного руководства FDA по медицинским устройствам (февраль 1975 года) до середины 2010-х годов количество руководств по медицинским устройствам было в основном стабильным, затем быстро выросло. Рост пандемии COVID-19 и технологий цифрового здравоохранения объясняет 50% роста руководств с середины 2010-х годов. В то же время руководства по медицинским устройствам и лекарственным средствам