PubMed

Lessons on the use of real-world data in medical device research: findings from the National Evaluation System for Health Technology Test-Cases.

PMID: 39150225 · 2024-08-16

J, u, s, t, i, n, , W, , T, i, m, b, i, e, ;, , A, l, i, c, e, , Y, , K, i, m, ;, , L, a, w, r, e, n, c, e, , B, a, k, e, r, ;, , R, o, s, e, m, a, r, y, , L, i, ;, , T, h, o, m, a, s, , W, , C, o, n, c, a, n, n, o, n

ЖурналJournal of comparative effectiveness research

Год2024-08-16

PMID39150225

Аннотация

Цель:虽然说美国食品药品监督管理局（FDA）鼓励医疗器械制造商提交真实世界证据（RWE）以支持监管决策，但真实世界数据（RWD）生成适合决策的证据的能力仍然不明确。2017年医疗器械用户费用修正案（MDUFA IV）授权国家健康技术协调中心（NESTcc）开展试点项目，或称'测试案例'，以评估当前RWD是否能够捕获所需的信息以

Официальный источник

Открыть в PubMed →

Данные получены из PubMed / NCBI. Полный текст и наиболее актуальную информацию всегда смотрите в официальной записи.