PubMed

Evaluation of reporting trends in the MAUDE Database: 1991 to 2022.

PMID: 39850626 · 2025-01-23

M, e, i, t, a, l, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , N, a, d, a, v, , S, h, e, f, f, e, r, ;, , O, r, e, n, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , M, a, y, a, , N, e, g, e, v

ЖурналDigital health

Год2025-01-23

PMID39850626

Аннотация

Отчеты о неблагоприятных событиях для медицинских устройств критически важны для минимизации рисков. База данных Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) служит ключевым инструментом для постмаркетингового мониторинга, получая отчеты из различных источников. Обеспечение целостности информации, особенно через разнообразные источники отчетов, является paramount. Периодические регуляторные обновления направлены на улучшение отчетности. Анализировать шаблоны отчетности, оценивать потенциальный вклад 2015 и 2018 годов r

Официальный источник

Открыть в PubMed →

Данные получены из PubMed / NCBI. Полный текст и наиболее актуальную информацию всегда смотрите в официальной записи.