Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

PubMed

Задержка одобрения абляционных катетеров: Сравнительный анализ регуляторных сроков в Европейском Союзе, США и Японии.

PMID: 41517921 ·

G, a, k, u, , O, g, u, r, i, ;, , K, a, t, s, u, h, i, t, o, , F, u, j, i, u, ;, , N, o, r, i, h, i, k, o, , T, a, k, e, d, a

ЖурналJournal of cardiovascular electrophysiology
Год
PMID41517921

Аннотация

Сроки одобрения абляционных катетеров различаются на основных рынках, что может задержать клинический доступ. Эта работа aimed to quantify approval lags for contemporary ablation catheters across the EU, the US, and Japan. We retrospectively identified therapeutic ablation catheters with documented approval dates in the European Union, the United States, and Japan using data from PMDA, FDA, and European notified-body/manufacturer sources. Non-therapeutic accessories were excluded. Month-level app

Официальный источник

Открыть в PubMed →

Данные получены из PubMed / NCBI. Полный текст и наиболее актуальную информацию всегда смотрите в официальной записи.

↑