Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

PubMed

Bridging Early Feasibility and Pivotal Trials: Insights From Transcatheter Tricuspid Valve Interventions.

PMID: 42624759 ·

M, o, n, i, c, a, , T, o, c, c, h, i, ;, , E, l, e, o, n, o, r, a, , C, a, p, u, z, z, i, ;, , C, a, r, o, l, i, n, a, , M, a, t, s, u, b, a, y, a, s, h, i, ;, , V, a, l, e, r, i, e, , T, s, e, n, g, -, R, o, g, l, e, r, ;, , V, i, v, i, e, n, n, e, , K, a, y, s, e, r, -, S, o, l, t, y, s, ;, , D, a, r, y, a, , G, h, o, l, a, m, i, ;, , M, a, d, e, l, e, i, n, e, , B, l, a, n, k, e, n, s, p, o, o, r, ;, , N, a, z, i, a, , E, j, a, z, ;, , S, i, l, v, i, a, , R, u, g, g, i, e, r, i, ;, , D, a, v, i, d, e, , D, e, c, a, n, d, i, a, ;, , E, r, i, k, , A, l, v, a, r, a, d, o, ;, , B, r, a, n, d, o, n, , W, i, l, l, i, a, m, s, ;, , M, o, h, a, m, m, e, d, , A, d, i, n, a, n, ;, , P, a, o, l, a, , A, n, t, o, n, i, n, i, ;, , G, i, u, d, i, t, t, a, , C, a, l, l, e, a, ;, , H, e, l, e, n, , B, a, n, k, s

ЖурналClinical therapeutics
Год
PMID42624759

Аннотация

Early feasibility studies (EFS) are critical in the clinical development of high-risk cardiovascular devices, enabling first-in-human evaluation and iterative refinement prior to pivotal investigation. Regulatory frameworks supporting EFS have evolved substantially in the United States (US), while structured European pathways are emerging. This narrative review evaluates the evolution of the US EFS framework and examines its alignment with emerging European initiatives, using transcatheter tricu

Официальный источник

Открыть в PubMed →

Данные получены из PubMed / NCBI. Полный текст и наиболее актуальную информацию всегда смотрите в официальной записи.

↑