Фетальная трахеальная окклюзия (FETO) при тяжелой и极度 тяжелой врожденной грыже диафрагмы
NCT: NCT00881660 · COMPLETED
Реклама
Краткое описание
Конгенитальная грыжа диафрагмы (КГД) возникает, когда диафрагма не полностью слипается и оставляет портал, через который брюшные структуры могут мигрировать в грудную полость. В более тяжелых случаях брюшные структуры остаются в грудной полости и затрудняют развитие легких. Детей, родившихся с этой дефектом, имеют сниженную способность к газообмену; смертность после рождения составляет от 40 до 60%. Теперь, когда КГД можно точно диагностировать на середину беременности, разработаны несколько стратегий для ремонта грыжи и стимуляции развития легочной ткани. Окклюзия трахеи плода — это техника, которая временно закрывает грыжевую область с помощью баллона Goldvalve, чтобыallow the lungs to develop and increase survival at birth. Это пилотное исследование когорты плодов, страдающих от тяжелой КГД, которые будут проходить FETO для демонстрации возможности выполнения процедуры, управления беременностью в период окклюзии трахеи и удаления устройства до родов в BCM/Texas Children's Hospital (TCH). Предполагается, что процедура окклюзии трахеи плода plug-unplug улучшит результаты смертности и morbidity по сравнению с текущим управлением, но это не является основным endpoint feasibility исследования. Мы выполним 20 процедур FETO на плодах, диагностированных пренатально с тяжелой и极度 тяжелой КГД.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.