Женщины информируются о прохождении обследования в зависимости от показателей риска (исследование Wisdom)

Краткое описание

Многие врачи до сих пор используют подход "один размер всех", при котором всем женщинам, независимо от их личной истории, семейной истории или генетики (за исключением носителей гена BReast CAncer (BRCA)), рекомендуется начинать с 40 лет проходить ежегодные маммографии. Маммографии помогают женщинам выявлять рак на ранних этапах, когда его легче лечить, но они не идеальны. Недавние новости обсуждали некоторые потенциальные вреды: большое количество положительных результатов, вызывающих стрессовые ситуации для дополнительных маммографий и биопсий. С текущим подходом к筛查, половина женщин, проходящих ежегодную筛查 в течение 10 лет, будут иметь по крайней мере одну ложноположительную биопсию. Возможно, более важным является диагностика рака для образований, которые никогда не привлекли бы внимания клиницистов, если бы оставались без изменений (называемых "пере診断ом"). Это может привести к ненужному лечению. Еще более тревожным является证据 того, что до 20% выявленных сегодня раковых заболеваний груди могут относиться к категории "пере診断". Исследование WISDOM 1.0 сравнивает ежегодную筛查 с графиком筛查 рака груди на основе риска, основанным на личном риске каждой женщины. Исследователи спроектировали исследование так, чтобы оно было доступно всем, чтобы даже женщины, которые могут нервничать из-за случайного назначения к определенному типу ухода (процедура, типичная для клинических исследований), могли по-прежнему участвовать, выбирая тип ухода, который они получают. Для участников группы риска-ориентированной筛查 каждая женщина получит личную оценку риска, включающую ее семейную и медицинскую историю, измерение плотности груди и тесты на гены (мутации и вариации), связанные с развитием рака груди. Женщины с самым высоким личным риском развития рака груди будут получать более частую筛查, в то время как женщины с более низким личным риском будут получать менее частую筛查. Никакая женщина не будет проходить筛查 реже, чем рекомендуется в рекомендациях USPSTF по筛查 рака груди. Если это исследование будет успешным, женщины получат реальное понимание своего личного риска развития рака груди и стратегий для его снижения, и fewer women will suffer from the anxiety of false positive mammograms and unnecessary biopsies. Исследователи считают, что это исследование имеет потенциал для трансформации筛查 рака груди в Америке. С весны 2023 года дизайн WISDOM был изменен, чтобы исключить случайный вариант, но продолжит с опцией предпочтения/самоотбора для участия (WISDOM 2.0). Участники будут продолжать выбирать свою группу исследования (Персонализированная или Ежегодная) вместо того, чтобы иметь возможность быть случайным образом распределенным. Этот измененный дизайн исследования был сделан после анализа данных WISDOM 1.0 независимым мониторинговым комитетом, что указывает на то, что персонализированная筛查 не вызывает вреда. WISDOM 2.0 также снизил возрастной диапазон до 30-74 лет. Женщины в возрасте 30-39 лет будут предлагаться только для участия в Персонализированной группе.