Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Операция по стимуляции глубокого мозга при фокальной дистонии руки

NCT: NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT02911103
СтатусACTIVE_NOT_RECRUITING
Дата начала2018-01-17
Завершение2029-02-02
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
First posted
Last updated

Краткое описание

Исследователи хотят испытать процедуру, называемую глубоким стимуляцией мозга (DBS), для лечения фокальной дистонии кисти (FHD). Устройство, называемое нейростимулятором, устанавливается в груди. Оно подключено к проводам, которые размещаются в областях мозга, влияющих на движение. Стимуляция этих областей может помочь блокировать нервные сигналы, вызывающие аномальные движения. Цели: Проверить DBS в качестве治疗方法 для FHD. Изучить функции мозга и нервных клеток у людей с дистонией. Требования к участию: Люди в возрасте от 18 лет и старше с тяжелой FHD, которые уже пробовали лечение ботулизмовым токсином не менее двух раз. Дизайн: Участие продолжается 5 лет. Участники будут обследованы с помощью: Медицинской истории Физического осмотра Видеозаписи их дистонии Анализов крови, мочи и сердца Магнитно-резонансной томографии мозга Рентгеновского снимка груди Невropsychологических тестов: ответов на вопросы, выполнения простых действий и тестов на память и мышление. Тестов движения рук Участники пройдут операцию: рама фиксирует голову к операционному столу. В черепе делается маленькое отверстие. Вводятся провода для записи мозговой активности и стимуляции мозга во время выполнения простых задач. Провода удаляются, и электрод DBS вставляется в отверстие. Нейростимулятор размещается под кожей груди, с проводами, идущими к электроду в мозге. В процессе операции они пройдут компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию. Участники будут восстанавливаться в больнице около недели. Нейростимулятор будет включен через 1-4 недели после выписки. Участники будут посещать регулярные приемы до окончания исследования. Посещения включают: Проверку симптомов и побочных эффектов Магнитно-резонансную томографию Тесты на движение, мышление и память Если батареи нейростимулятора закончатся, участникам потребуется операция для замены батареи.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑