Операция по стимуляции глубокого мозга при фокальной дистонии руки
NCT: NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Исследователи хотят испытать процедуру, называемую глубоким стимуляцией мозга (DBS), для лечения фокальной дистонии кисти (FHD). Устройство, называемое нейростимулятором, устанавливается в груди. Оно подключено к проводам, которые размещаются в областях мозга, влияющих на движение. Стимуляция этих областей может помочь блокировать нервные сигналы, вызывающие аномальные движения. Цели: Проверить DBS в качестве治疗方法 для FHD. Изучить функции мозга и нервных клеток у людей с дистонией. Требования к участию: Люди в возрасте от 18 лет и старше с тяжелой FHD, которые уже пробовали лечение ботулизмовым токсином не менее двух раз. Дизайн: Участие продолжается 5 лет. Участники будут обследованы с помощью: Медицинской истории Физического осмотра Видеозаписи их дистонии Анализов крови, мочи и сердца Магнитно-резонансной томографии мозга Рентгеновского снимка груди Невropsychологических тестов: ответов на вопросы, выполнения простых действий и тестов на память и мышление. Тестов движения рук Участники пройдут операцию: рама фиксирует голову к операционному столу. В черепе делается маленькое отверстие. Вводятся провода для записи мозговой активности и стимуляции мозга во время выполнения простых задач. Провода удаляются, и электрод DBS вставляется в отверстие. Нейростимулятор размещается под кожей груди, с проводами, идущими к электроду в мозге. В процессе операции они пройдут компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию. Участники будут восстанавливаться в больнице около недели. Нейростимулятор будет включен через 1-4 недели после выписки. Участники будут посещать регулярные приемы до окончания исследования. Посещения включают: Проверку симптомов и побочных эффектов Магнитно-резонансную томографию Тесты на движение, мышление и память Если батареи нейростимулятора закончатся, участникам потребуется операция для замены батареи.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.