Эффекты ночного неинвазивного вентиляции у пациентов с стабильной хронической обструктивной болезнью легких (COPD)

Краткое описание

Рationale: Недавние исследования показали, что применение длительной неинвазивной вентиляции (NIV) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (COPD) с хронической гиперкапнией и респираторной недостаточностью (CHRF) может улучшить результаты. Однако механизм этих улучшений до сих пор неясен. Мы гипотезируем, что NIV стабилизирует FEV1 за счет благоприятного влияния на пути воспаления и восстановления у пациентов с COPD. В настоящем исследовании мы намерены investigate, в COPD patients with CHRF, 1. изменение FEV1 после 3 месяцев ночного NIV у стабильных гиперкапнических пациентов с COPD по сравнению с стандартной терапией 2. взаимосвязь между изменением FEV1 и модификацией системного и бронхиального воспаления и ремоделирования, гиперфлэш легких и морфологии бронхов. 3. предикторы благоприятной реакции на хроническую NIV у пациентов с COPD с CHRF. Дизайн исследования: мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование, investigate the effects of NIV on airway morphology, airway inflammation and remodelling in hypercapnic COPD patients including a control group that will postpone the initiation of NIV for 3 months. В дополнение к этому мы будем investigate, как демографические данные пациентов, характеристики пациентов и заболевания, а также системное и бронхиальное воспаление предсказывают ответ на хроническую NIV у пациентов с тяжелой стабильной COPD. Для этого все пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев после начала NIV. Основные параметры/конечные точки исследования: Основнойendpoint — изменение FEV1 после 3 месяцев. Кроме того, учитывая, что FEV1 может не быть самым важным пациенто-ассоциированным результатом, мы будем оценивать, какие параметры влияют на качество жизни, связанное со здоровьем, через 3 и 6 месяцев.