Трансcranial магнитная стимуляция для тяги при синдроме зависимости от метамфетамина
NCT: NCT03470480 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Основная цель этого проекта - использовать рандомизированное односторонне слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения того, может ли высокочастотная повторяющаяся трансмагнитная стимуляция (HF-rTMS) модулировать cue-induced craving у взрослых пользователей метамфетамина (METH). Исследователи гипотезируют, что HF-rTMS, направленный на левую дорсальную префронтальную кору (DLPFC), приведет к снижению тяги к METH по сравнению с плацебо-контролируемой rTMS у взрослых с расстройством употребления метамфетамина (MUD), как это показываютvalidated measures of METH craving. С точки зрения нейробиологии, исследователи ожидают, что стимуляция DLPFC с помощью rTMS может привести к ингибированию cue-induced craving через потенциальное нарушение вовлеченных циркуляций. Текущий проект предлагает, чтобы участники, недавно прекратившие употребление METH, были рандомизированы в четыре экспериментальные группы для предоставления двух условий rTMS (реальное versus плацебо) и двух условий визуальных сигналов (METH versus нейтральный). Эксперимент будет включать фазу индукции, где каждому участнику будет проведено 10 ежедневных процедур в течение 2 недель. Перед каждой процедурой rTMS/sham участникам будут показаны визуальные сигналы (METH или нейтральный). Участники затем пройдут фазу поддержания в течение дополнительного месяца с оценками для оценки тяги и рецидива. Пробы мочи для тестирования на наркотики (UDS) будут собираться в день отбора и на 1-й, 5-й и 10-й дни. Перед каждой процедурой rTMS/sham участникам будут показаны визуальные сигналы (METH и нейтральный). Оценки тяги по шкале VAS будут проводиться до и после представления изображений и после процедуры rTMS/sham. Перед первой и 10-й процедурами участники будут оцениваться по опросникам Stimulant Craving Questionnaire (STCQ) и Severity of Dependence Scale (SDS). Участники затем пройдут фазу поддержания в течение дополнительного месяца. В первой неделе поддержания будут проведены три процедуры rTMS/sham. В течение каждого из следующих 3 недель будет проводиться по одной процедуре rTMS/sham в неделю. Как и в фазе индукции, будут собираться пробы мочи для тестирования и заполнение опросников STCQ и SDS на каждой процедуре поддержания. Для оценки долгосрочных эффектов лечения rTMS исследователи планируют связаться с участниками через 6 месяцев после завершения лечения всех участников, завершивших 10 процедур. Во время телефонного разговора снова будут оценены тяга и рецидив.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.