Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Трансcranial магнитная стимуляция для тяги при синдроме зависимости от метамфетамина

NCT: NCT03470480 · RECRUITING

NCT IDNCT03470480
СтатусRECRUITING
Дата начала2018-02-07
Завершение2027-09-01
SponsorOregon Health and Science University (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Основная цель этого проекта - использовать рандомизированное односторонне слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения того, может ли высокочастотная повторяющаяся трансмагнитная стимуляция (HF-rTMS) модулировать cue-induced craving у взрослых пользователей метамфетамина (METH). Исследователи гипотезируют, что HF-rTMS, направленный на левую дорсальную префронтальную кору (DLPFC), приведет к снижению тяги к METH по сравнению с плацебо-контролируемой rTMS у взрослых с расстройством употребления метамфетамина (MUD), как это показываютvalidated measures of METH craving. С точки зрения нейробиологии, исследователи ожидают, что стимуляция DLPFC с помощью rTMS может привести к ингибированию cue-induced craving через потенциальное нарушение вовлеченных циркуляций. Текущий проект предлагает, чтобы участники, недавно прекратившие употребление METH, были рандомизированы в четыре экспериментальные группы для предоставления двух условий rTMS (реальное versus плацебо) и двух условий визуальных сигналов (METH versus нейтральный). Эксперимент будет включать фазу индукции, где каждому участнику будет проведено 10 ежедневных процедур в течение 2 недель. Перед каждой процедурой rTMS/sham участникам будут показаны визуальные сигналы (METH или нейтральный). Участники затем пройдут фазу поддержания в течение дополнительного месяца с оценками для оценки тяги и рецидива. Пробы мочи для тестирования на наркотики (UDS) будут собираться в день отбора и на 1-й, 5-й и 10-й дни. Перед каждой процедурой rTMS/sham участникам будут показаны визуальные сигналы (METH и нейтральный). Оценки тяги по шкале VAS будут проводиться до и после представления изображений и после процедуры rTMS/sham. Перед первой и 10-й процедурами участники будут оцениваться по опросникам Stimulant Craving Questionnaire (STCQ) и Severity of Dependence Scale (SDS). Участники затем пройдут фазу поддержания в течение дополнительного месяца. В первой неделе поддержания будут проведены три процедуры rTMS/sham. В течение каждого из следующих 3 недель будет проводиться по одной процедуре rTMS/sham в неделю. Как и в фазе индукции, будут собираться пробы мочи для тестирования и заполнение опросников STCQ и SDS на каждой процедуре поддержания. Для оценки долгосрочных эффектов лечения rTMS исследователи планируют связаться с участниками через 6 месяцев после завершения лечения всех участников, завершивших 10 процедур. Во время телефонного разговора снова будут оценены тяга и рецидив.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑