Increasing the Use of an Anti-snoring Mouth Guard (Mandibular Advancement Appliance) to Prevent Upper Airway Collapse During Sleep in Patients With Obstructive Sleep Apnoea.
NCT: NCT04092660 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Обструктивное апноэ во сне (OSA) - это сонное расстройство дыхания, которое характеризуется повторяющимся коллапсом верхних дыхательных путей во время сна, что приводит к недостатку сна. Аппараты для передвижения нижней челюсти (MAA) или оральные аппараты (OA) назначаются пациентам с OSA, и они показали свою эффективность. Однако, они полностью зависят от принятия и использования пациентами. Целью этого исследования является оценка того, помогут ли вмешательства - дополнительные поддерживающие подходы, пациентам использовать свои MAA больше по сравнению с теми, кто получает стандартное лечение. Исследователи также попытаются определить факторы, которые помогут нам понять, почему некоторые пациенты предпочитают носить MAA больше, чем другие. В этом исследовании будут включены взрослые (≥40 лет) с подтвержденным диагнозом OSA (индекс апноэ-гипопноэ >5) и направленные на терапию MAA. Это мультицентровое исследование, включающее набор пациентов из вторичной медицинской помощи. Пациентам будет предоставлена информация в отношении исследования, и получено письменное информированное согласие на их последующем приеме для установки MAA. Пациенты будут случайным образом распределены в группу интервенционного ухода (IC) и группу стандартизированного ухода (SC). Пациентам также будет предоставлен дневник сна для субъективной записи их часов сна и использования MAA, а также объективная запись о соблюдении режима от микросенсора, включенного в дизайн их MAA. Данные о соблюдении режима будут собираться и оцениваться как субъективно в 3-месячный период (T2) и 6-месячный период (T3), так и объективно путем загрузки данных, хранящихся в микросенсоре, установленном в устройстве MAA. В конце периода наблюдения исследователи также планируют провести качественное интервью один на один с пациентами, соблюдающими режим (пользователями) и не соблюдающими режим (несоблюдающими), чтобы определить их мнения о том, что помогает и/или препятствует их соблюдению.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.