Эффективность анализа EsoGuard на клетках поверхности пищевода, собранных с помощью EsoCheck по сравнению с ЭГДС для диагностики BE или EAC

Краткое описание

Исследование оценит производительность комбинированной системы, то есть использование анализа EsoGuard (лабораторно разработанного теста) на клетках, собранных с помощью EsoCheck (устройство, одобренное по программе 501(k)), для обнаружения Barrett's Esophagus (BE), с或不 с дисплазией, и рака пищевода (EAC), по сравнению с эзофагогастродуоденоскопией (EGD) и биопсией в подтвержденных случаях BE/EAC и в контрольных группах (субъекты без предшествующей диагностики, но проходящие скрининг на BE/EAC).