Combined Zephyr Valve System With Inter-lobar Fissure Completion for Lung Volume Reduction in Emphysema

Краткое описание

Целью этого протокола является проведение пилотного перспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования для оценки потенциальной роли стратегии завершения разветвления легкого (экспериментальное вмешательство) в дополнение к установке эндобронхиального клапана (EBV) (представляющего "стандарт ухода") у избранных пациентов с тяжелой ХОБЛ/эмфиземой и наличием доказательств \<95% завершения разветвления между相邻 легочными лобами. В избранных пациентах стратегия завершения разветвления легкого будет выполняться с помощью видеоассистированной торакоскопической операции (VATS)-направляемого или роботизированного направляемого скобления по легочным разветвлениям в попытке уменьшить коллатеральное вентиляцию и определить, улучшит ли эта экспериментальная стратегия результаты после последующего установления EBV. Установка EBV будет выполняться после успешного VATS-направляемого или роботизированного направляемого скобления разветвления. В исследовании будет привлечено около 20 пациентов в BIDMC, и результаты будут сосредоточены на процедурных осложнениях, физиологических измерениях (например, FEV1 по результатам функциональных тестов легких) и клинических симптомах (например, опросники). Пациенты будут наблюдаться в течение 3-месячного периода, получая обычный стандарт ухода в течение 3 месяцев наблюдения. Целью этого протокола является определение возможности устранения значительного коллатерального легочного вентиляции между легочными лобами и того, улучшает ли такая стратегия устранения коллатеральной легочной вентиляции между лобами результаты после последующего установления EBV (например, способствует ателектазу пораженных сегментов легкого) в управлении тяжелой ХОБЛ/эмфиземой у подходящих кандидатов. Для участников группы контроля медицинского управления по завершении 3-месячного периода наблюдения они будут иметь право на установку EBV, если они пожелают.