Бостон Научное Ритмическое Управление Регистр

Краткое описание

SOCRATES является частью системы постмаркетингового надзора компании Boston Scientific (BSC). Внедрение таких систем является обязательным в соответствии с местными регуляциями, такими как Регламент '(EU) 2017/745 Европейского парламента и Совета от 5 апреля 2017 года о медицинском оборудовании' или кратко Медицинский регламент оборудования (MDR). Поэтому дизайн SOCRATES основан на обязательствах компании BSC, а также на внешних регуляторных требованиях к активному и систематическому сбору, регистрации и анализу соответствующих данных о качестве, производительности и безопасности устройств на протяжении всего их жизненного цикла.