Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Монокамерная замена коленного сустава по сравнению с полной заменой коленного сустава при остеоартрозе медиального отдела коленного сустава

NCT: NCT04913987 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT04913987
СтатусACTIVE_NOT_RECRUITING
Дата начала2021-04-26
Завершение2027-10-15
SponsorGolden Jubilee National Hospital (OTHER_GOV)
First posted
Last updated

Краткое описание

Для пациентов с остеоартритом, afectando solo la parte interna колена, хирурги могут предложить как частичную замену коленного сустава, которая реставрирует только изношенный отдел, так и полную замену коленного сустава. Оба являются рекомендованными методами лечения, но нет согласия о том, когда выбирать один метод вместо другого. Частичная замена коленного сустава сохраняет переднюю крестообразную связку и большую часть естественного коленного сустава, и восстановление обычно происходит быстрее, но она используется только в одном из десяти случаев замены коленного сустава в Великобритании. Исследования, сравнивающие два метода, в основном опирались на опросы пациентов, которые могут быть недостаточно чувствительными для выявления различий в том, как на самом деле работает колено. Исследования, измеряющие движение напрямую, сосредоточены на уровне ходьбы, который не является достаточно требовательным для различения двух операций. Трудности с лестницей — это один из самых продолжительных проблем, которые пациенты сообщают после замены коленного сустава. Проверка FLEX-UNI сравнит два метода с использованием анализа движения в трёхмерном пространстве во время более требовательных повседневных活動. Четырнадцать пациентов, подходящих для частичной замены коленного сустава, будут случайным образом распределены для получения частичной или полной замены коленного сустава. Пациенты и исследователи, измеряющие их движение, не будут знать, какая операция была выполнена. Основным измерением является то, насколько сильно согнутый оперированный сустав при спуске с 20-сантиметровой ступеньки, измеряется через год после операции. Также будут измеряться движения при ходьбе, подъеме по лестнице, на склонах, сидении и стоянии, а также баланс, а также опросы, рентгеновские снимки и осложнения. Результаты будут сравниваться с измерениями людей с здоровыми коленями.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑