Конформный клинический испытание Pivotal

Краткое описание

Устройство CLAAS® будет оценено по безопасности и эффективности, установив, что его производительность не хуже, чем у коммерчески доступных устройств для закрытия левого предсердного ушко WATCHMAN® и Amulet™ у пациентов с не瓣膜альной аритмией предсердий. Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, будут случайным образом распределены для получения устройства CLAAS или устройств WATCHMAN или Amulet™, и будут наблюдаться в течение 5 лет после имплантации устройства.