NitrX Полное протезирование коленного сустава RSA
NCT: NCT05151315 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Металлическая гиперчувствительность признана осложнением у некоторых пациентов после полного протезирования сустава. Это может привести к реакции на металлические частицы, содержащиеся в имплантатах, установленных в сустав, и вызвать повреждение тканей. Имплантат для коленного сустава Evolution® NitrX™ (MicroPort Orthopaedics, Memphis, TN) был разработан с добавлением покрытия, предназначенного для создания барьера против высвобождения ионов металла. Основная цель этого исследования - сравнить имплантаты Evolution и Evolution NitrX (имплантаты, которые использует ваш хирург при операции полного протезирования коленного сустава). Это исследование сравнит стабильность этих коленных имплантатов (любое движение имплантата после операции) с использованием специальных рентгеновских снимков, называемых "радиостереометрическим анализом" (RSA). Исследователи также сравнят уровни циркулирующих металлических частиц с помощью взятия крови и эффекты циркулирующего металла с помощью магнитно-резонансной томографии. Исследователи также будут изучать клинические результаты участников с использованием опросников функции сустава и удовлетворенности пациентов. В исследование будет включено в общей сложности 50 пациентов.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.