Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Liberation From Mechanical Ventilation Using Extubation Advisor Decision Support

NCT: NCT05506904 · RECRUITING

NCT IDNCT05506904
СтатусRECRUITING
Дата начала2024-04-22
Завершение2026-12-31

Краткое описание

Время и безопасность экстубации у критически больных пациентов жизненно важны, так как длительная механическая вентиляция и неудачные попытки экстубации связаны с увеличением morbidity, смертности, затрат, пребывания в отделении реанимации (ОРИТ) и риском аэрозольного распространения COVID-19 среди медицинских работников. Спонтанный тест дыхания (SBT) является текущим стандартом ухода для оценки готовности пациента к экстубации. Однако SBTs выполняются различными способами и имеют плохую способность предсказывать успешную экстубацию сами по себе. Есть срочная необходимость улучшить и стандартизировать принятие решений по экстубации. В предыдущем многоцентровом исследовании исследователи показали, что снижение вариабельности частоты дыхания во время SBTs лучше предсказывает неудачу экстубации, чем другие предикторы. Инструмент для экстубации (EA) сочетает в себе оценки клиницистов о готовности к экстубации с прогнозирующим анализом и стратегиями минимизации риска для отдельных пациентов. В одном центре наблюдательное исследование исследователи продемонстрировали возможность доставки отчетов EA к койке и aceptability этого инструмента поддержки решений для респираторных терапевтов (RT) и врачей (MD). Исследователи проведут пилотный тест Liberation from mechanical ventilation using EA Decision Support (LEADS) для оценки результатов feasibility. Они включат критически больных взрослых, которые инвазивно вентиляруются в течение \>48 часов и готовы к проведению SBT. Пациенты в группе вмешательства проходят оценку EA и лечащие клиницисты (RT, MD) получают отчет EA для каждого проведенного SBT. Отчет EA поможет направить принятие решений по экстубации. Пациенты в группе контроля получают стандартный уход. SBTs будут направляться клиницистами. Основной результат feasibility будет отражать способность привлечь желаемую популяцию. Исследователи также оценят полезность инструмента для MD и проведут анализ использования ресурсов для информирования будущих экономических анализов эффективности. Исследователи планируют привлечь 1-2 пациентов/месяц/центр. Тест LEADS новаторский и низкого риска. Это первое исследование, оценивающее использование bedside decision support tool для поддержки ICU клиницистов в принятии решений по экстубации. Пилотный тест LEADS будет информировать о дизайне будущих大规模 рандомизированных контролируемых исследований, которые ожидается улучшить уход за критически больными пациентами, улучшить результаты экстубации и информировать практику экстубации в ОРИТ.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑