Prevention Of Sudden Cardiac Death After Myocardial Infarction by Defibrillator Implantation
NCT: NCT05665608 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Пациенты, выжившие после инфаркта миокарда (MI), находятся в повышенном риске внезапной сердечной смерти (SCD) из-за желудочковой тахикардии и желудочковой фибрилляции. Сильно сниженная левожелудочковая фракция выброса (LVEF) в качестве приблизительного общих показателей поврежденной функции сердца после MI показала, что она указывает на более высокий риск SCD. На основе этого наблюдения, между концом 1990-х и началом 2000-х годов были проведены два ключевых рандомизированных исследования, MADIT II и SCD-HeFT. Эти исследования сравнивали выживаемость пациентов с сильно сниженной LVEF, получающих имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, с выживаемостью пациентов, получающих только медицинскую терапию. Они сообщили о значительно лучшей выживаемости в группе дефибрилляторов и привели к международным рекомендациям по рутинной имплантации дефибрилляторов в выживших после MI с сильно поврежденной LVEF в качестве средства для первичной профилактики SCD. С тех пор, управление этими пациентами изменилось значительно с advent of a series of novel drug classes that reduce not only mortality but specifically SCD, leading to a substantial decrease in sudden death rates as well as in the rates of appropriate defibrillator therapies implanted for primary prevention of SCD. В то же время, частоты осложнений, связанных с терапией дефибриллятором, остаются значительными без очевидного снижения. Таким образом, риск-польза от рутинной имплантации дефибрилляторов для первичной профилактики SCD у пациентов с сильно сниженной LVEF значительно изменился с момента проведения ключевых исследований, которые установили это лечение. Из-за inherent risks и considerable costs of the defibrillator, a novel randomised adequately powered assessment of the potential benefit or harm of the defibrillator in survivors of MI with reduced LVEF under contemporary optimal medical treatment (OMT) appears imperative. ЦЕЛЬ: Показать, что у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью после MI, получающих OMT для этого состояния, и с сниженной LVEF ≤ 35%, OMT без имплантации ICD (индексная группа) не хуже, чем OMT с имплантацией ICD (контрольная группа) по отношению к общей смертности.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.