Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Prevention Of Sudden Cardiac Death After Myocardial Infarction by Defibrillator Implantation

NCT: NCT05665608 · RECRUITING

NCT IDNCT05665608
СтатусRECRUITING
Дата начала2023-11-16
Завершение2027-11-30

Краткое описание

Пациенты, выжившие после инфаркта миокарда (MI), находятся в повышенном риске внезапной сердечной смерти (SCD) из-за желудочковой тахикардии и желудочковой фибрилляции. Сильно сниженная левожелудочковая фракция выброса (LVEF) в качестве приблизительного общих показателей поврежденной функции сердца после MI показала, что она указывает на более высокий риск SCD. На основе этого наблюдения, между концом 1990-х и началом 2000-х годов были проведены два ключевых рандомизированных исследования, MADIT II и SCD-HeFT. Эти исследования сравнивали выживаемость пациентов с сильно сниженной LVEF, получающих имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, с выживаемостью пациентов, получающих только медицинскую терапию. Они сообщили о значительно лучшей выживаемости в группе дефибрилляторов и привели к международным рекомендациям по рутинной имплантации дефибрилляторов в выживших после MI с сильно поврежденной LVEF в качестве средства для первичной профилактики SCD. С тех пор, управление этими пациентами изменилось значительно с advent of a series of novel drug classes that reduce not only mortality but specifically SCD, leading to a substantial decrease in sudden death rates as well as in the rates of appropriate defibrillator therapies implanted for primary prevention of SCD. В то же время, частоты осложнений, связанных с терапией дефибриллятором, остаются значительными без очевидного снижения. Таким образом, риск-польза от рутинной имплантации дефибрилляторов для первичной профилактики SCD у пациентов с сильно сниженной LVEF значительно изменился с момента проведения ключевых исследований, которые установили это лечение. Из-за inherent risks и considerable costs of the defibrillator, a novel randomised adequately powered assessment of the potential benefit or harm of the defibrillator in survivors of MI with reduced LVEF under contemporary optimal medical treatment (OMT) appears imperative. ЦЕЛЬ: Показать, что у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью после MI, получающих OMT для этого состояния, и с сниженной LVEF ≤ 35%, OMT без имплантации ICD (индексная группа) не хуже, чем OMT с имплантацией ICD (контрольная группа) по отношению к общей смертности.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑