Оценка безопасности,耐受性和疗效 Omega системы для лечения ЛУТС, вызываемых гиперплазией предстательной железы

Краткое описание

Это перспективное двухфазное многоцентровое пилотное клиническое исследование для оценки безопасности/переносимости/эффективности устройства Omega System. Имплант в виде дуги Omega устанавливается с помощью системы доставки Omega в ткань простаты участников для облегчения симптомов нижних мочевых путей (НМП), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Исследование сначала оценит систему Omega у пациентов, проходящих операцию по удалению предстательной железы, которая не рекомендуется для этого устройства.