DBS для ТРД с Medtronic Percept PC

Краткое описание

Из приблизительно 30 миллионов американцев, страдающих от majeur de la dépression, около 10% считаются резистентными к лечению. Стимуляция глубокого мозга (DBS) в области мозга, называемой subcallosal cingulate (SCC), является新兴的治疗方法 для резистентной депрессии (TRD), которая включает placement of electrodes в определенной области мозга и стимуляцию этой области электричеством. Это считается перенастройкой мозговых сетей, ответственных за симптомы, и приводит к значительному антидепрессантному эффекту. Серия открытых исследований показала устойчивые, долгосрочные антидепрессантные эффекты у 40-60% пациентов, получавших это лечение. Проблема эффективного распространения этого новорожденного лечения заключается в отсутствии биомаркеров (объективных, измеримых признаков состояния тела и мозга), которые могли бы направлять placement of устройства и выбор параметров стимуляции в процессе последующего наблюдения. Используя устройство DBS под названием Percept PC (Medtronic, Inc), которое способно как передавать стимуляцию, так и записывать электрические сигналы напрямую из мозга, это исследование направлено на идентификацию изменений в местных потенциалах поля (LFP), специфических электрических сигналах, которые считаются представляющими, как мозг передает информацию из одной области в другую, чтобы увидеть, как это связано с параметрами DBS и симптоматикой депрессии пациентов. Целью этого исследования является изучение LFP до и во время активной стимуляции DBS, чтобы идентифицировать изменения, коррелирующие с антидепрессантным эффектом SCC DBS. Команда исследования планирует набрать 20 пациентов с TRD и имплантировать им систему Percept PC. Участники будут просить заполнить короткие опросники и собирать данные LFP дважды в день в течение первого года исследования, а также проходить еженедельные личные процедуры и оценки с командой исследования в течение до одного года. Это включает встречи с психиатром, психологом, оценки симптомов, а также записи движения, голоса и видео. После 6 месяцев стимуляции будет проведен кратковременный эксперимент по прекращению стимуляции, в котором стимуляция будет отключена, и будут записаны модели изменений LFP. Весь срок исследования ожидается около 5 лет, разделенных на несколько фаз исследования. Все участники должны жить в Нью-Йоркском мегаполисе в течение первых нескольких месяцев исследования.