Polarstem против Corail; сравнение микромotions и периимплантационной костной ремоделировки двух бедренных стволов
NCT: NCT05815953 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее недавно введенный бедренный стержень с установленным стержнем для полной замены тазобедренного сустава (ТБС). 60 пациентов будут рандомизированы в одну из двух групп: 1. Polarstem некementoый бедренный стержень (Smith & Nephew) 2. Corail некementoый бедренный стержень (De Puy) Все пациенты получат головку бедренного сустава диаметром 32 мм из кобальта-хрома (CoCr) и acetabulum R3 с liner из высоко перекрестно сшитого полиэтилена (XLPE) с углом 10 Mrad (Smith & Nephew). Для измерения миграции стержня будет использоваться радиостереометрический анализ (RSA). Измерения с помощью двойной энергии рентгеновского абсорбциометрии (DXA) будут использоваться для измерения минеральной плотности костной ткани. Клинические результаты будут оцениваться в разные временные точки для оценки удовлетворенности и функции. Данные из Национального регистра тазобедренных протезов Норвегии будут использоваться для исследования риска ревизии.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.