Ясное исследование регистрации

Краткое описание

Это是多中心的前瞻性观察性研究，旨在收集一组有限的数据，包括诊断测试结果和临床管理信息，涉及接受EC/EG检查以评估BE/EAC存在情况的受试者。一旦EsoGuard结果可用，以及任何后续的临床评估（例如，上消化道内镜检查和任何初始治疗管理）完成，研究人员将获取所需信息并将其记录在电子数据收集（EDC）系统中，涉及受试者人口统计学、相关病史和BE或EAC的风险因素，以及（1）关于EsoCheck细胞采集程序和患者耐受性的信息，（2）EsoGuard测试结果；（3）初始临床管理，包括如果进行上消化道内镜检查，以及诊断（由内镜医生和评估任何活检的病理医生确定）。 对于经内镜证实为肠上皮化生、异型增生或癌症的受试者，登记处将收集额外的临床管理和/或进行的治疗程序以及其他中期至长期结果。 对于通过EsoGuard或通过EGD检测为BE/EAC阴性的受试者，将提供长期随访的选项，形式为间歇性健康检查。 收集此类信息的时间点将根据EsoGuard结果可用后的护理时间进程而灵活变动。受试者参与持续时间取决于EsoGuard结果、医生推荐、EGD结果（如果推荐）以及长期随访的参与。如果EG结果为阴性且受试者未推荐进行EGD，参与可能持续1个月。如果受试者被证实为BE/EAC，参与可能超过这个最低期限，没有预定的最大持续时间。