tAN для PTSD и OUD в терапии бупренорфином

Краткое описание

Целью этого исследовательского исследования, поддержанного инициативой HEAL (https://heal.nih.gov), является изучение влияния транскутaneous auricular neurostimulation (tAN), предоставляемого через устройство Sparrow Ascent, на помощь людям с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством (PTSD) и расстройством, связанным с употреблением опиатов (OUD), в начале и продолжении лечения бупренорфином. Основные вопросы, на которые оно стремится ответить, это: * Помогает ли tAN участникам с OUD и PTSD оставаться на терапии бупренорфином в течение трех месяцев после начала использования устройства (т.е. случайная выборка в условиях лечения)? * Найдут ли участники Sparrow Ascent устройство приемлемым и будут ли использовать его? * Найдут ли участники Sparrow Ascent устройство терпимым и удобным в использовании? * Найдут ли участники Sparrow Ascent устройство удобным для использования с их терапией бупренорфином? * Следуют ли участники минимальному рекомендованному графику дозирования для Sparrow Ascent? Участники пройдут базовое обследование, чтобы убедиться, что они имеют право участвовать в исследовании. Обследование включает информацию о демографических данных, истории употребления веществ и лечения, симптомах абстиненции и тяже, трудных жизненных опытах и симптомах PTSD, психическом здоровье и истории лечения, качестве жизни и ресурсах для восстановления. После завершения обследования и внедрения бупренорфина в рамках стандартной терапии они будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: активная tAN и плацебо. Участники будут обучены использованию устройства и вернутся для 12 еженедельных визитов для проверки近期 употребления веществ и тяги, симптомов PTSD и их опыта использования устройства. После 12 недель использования устройства участники пройдут постактивационное обследование, которое почти идентично базовому обследованию, чтобы увидеть, произошли ли изменения в этих областях. Исследователи проверят медицинскую карту, чтобы определить, есть ли текущий рецепт на бупренорфин через три месяца и шесть месяцев после случайной выборки.