Исследование ранней可行性 BiVACOR® полного искусственного сердца

Краткое описание

Целью данного исследования является оценка возможности использования системы полного искусственного сердца BiVACOR (TAH) для поддержки взрослых пациентов с тяжелой двустворчатой недостаточностью сердца или односторонней недостаточностью сердца, при которой не рекомендуется использование левого ventricular assist device (LVAD) для поддержки, которые требуют механической поддержки кровообращения для поддержания жизни. Система полного искусственного сердца BiVACOR предназначена для использования в качестве моста к трансплантации (BTT). Возможность использования будет оценена через оценку безопасности и производительности системы полного искусственного сердца BiVACOR у участников исследования.