Оценка эффективности и безопасности использования двух глазных гелей, содержащих 5% дексапантенола, у пациентов с中度 и тяжелым синдромом сухого глаза

Краткое описание

Прогнозируемое, многоцентровое, рандомизированное, неinferiorное, контролируемое, открытый клинический исследование оценит эффективность и безопасность использования геля Myrialen® по сравнению с Recugel®, двумя глазными гелями, содержащими 5% дексапантенола, у пациентов с中度 до тяжелого синдрома сухого глаза. Для анализа данных потребуется в общей сложности 110 evaluable пациентов (55 в каждой治疗组), ≥18 лет. В общей сложности 124 пациента (62 в каждой治疗组) будут рандомизированы для замены возможных ранних выбытий или невыполнимых пациентов. Основная цель этого исследования — продемонстрировать неinferior efficacy геля Test Myrialen® по сравнению с Reference Recugel® в улучшении состояния роговицы и конъюнктивы, оцененном с помощью исследования биомикроскопии щелевой лампы, у пациентов с中度 до тяжелого синдрома сухого глаза.