Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Валидация полупроводниковой витрификации донорских ооцитов

NCT: NCT06238570 · RECRUITING

NCT IDNCT06238570
СтатусRECRUITING
Дата начала2024-01-23

Краткое описание

Овогенна витрификация — это эффективный метод замораживания, который с 2011 года разрешен во Франции. Введение этой техники привело к реальным улучшениям в выживаемости ооцитов после оттаивания по сравнению с методами медленного замораживания, которые применялись ранее. Ооциты, оттаивающие после витрификации, показывают отличные результаты в плане жизнеспособности и восстановления клеточной функции. Действительно, коэффициенты оплодотворения, наблюдаемые после использования отогретых и оплодотворенных ооцитов в технологии вспомогательного репродуктивного здоровья (ART) с помощью интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ICSI), аналогичны тем, которые получены с использованием свежих ооцитов. Однако, ручные методы витрификации, используемые до сих пор, требуют обучения и потенциальной вариабельности времени выполнения в зависимости от оператора и количества ооцитов, подлежащих витрификации. Овогенна витрификация — это ключевой шаг для оптимизации шансов на беременность в ART после использования этих ооцитов. Однако ручная витрификация требует обучения, зависит от техника и требует значительного времени. Полуавтоматическое устройство для витрификации (GAVI®, Merck), которое недавно появилось на рынке, доказало свою эффективность в отношении скорости производства и воспроизводимости витрификации эмбрионов, полученных в ART. По нашим данным, ни одно исследование не анализировало эффективность полуавтоматической витрификации (GAVI®, Merck) в отношении выживаемости и качества ооцитов после оттаивания. Поэтому будет интересно оценить эффективность этого автоматического устройства для витрификации ооцитов в контексте донорства ооцитов и определить влияние полуавтоматической витрификации на ооциты по сравнению с ручной витрификацией. Основной целью этого исследования является демонстрация неinferiority витрификации полуавтоматического устройства (Gavi) ооцитов в отношении выживаемости ооцитов, по сравнению с ручной техникой, используемой в ART. Исследователь сравнит эффективность полуавтоматического устройства для витрификации с ручной техникой, в отношении результатов ART, сравнивая коэффициенты оплодотворения, количество и качество полученных эмбрионов, а также коэффициенты имплантации у пациенток-реципиентов ооцитов. Это исследование затем позволит клиническое применение наиболее эффективного протокола для витрификации ооцитов в контексте донорства ооцитов. Будет проведено исследование затрат/эффективности.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑