Пембролизумаб, Ленватиниб и суперагонист ИЛ-15 N-803 в комбинации с вакциной аутологичных дендритных клеток, направленной на HER2 (AdHER2DC), у участников с поздней или метастатической раком эндометрия

Краткое описание

Фон: Рак эндометрия (РЭ) матки становится все более распространенным в США. Иногда РЭ часто имеет повышенные уровни белка под названием HER2. Рак с HER2 tends to be more aggressive and have poorer outcomes. Цель: Проверить 2 исследовательских препарата - вакцину, направленную на HER2 (AdHER2DC), и препарат, который усиливает иммунные клетки, убивающие раковые клетки (N-803), в сочетании с 2 одобренными FDA препаратами для лечения рака у пациентов с РЭ. Требования к участию: Взрослые в возрасте 18 лет и старше с HER2-положительным РЭ, который вернулся или ухудшился после лечения. Дизайн: Вакцина AdHER2DC изготавливается из собственной крови каждого участника. Участники пройдут аферез: кровь удаляется из организма через трубку, подключенную к игле. Кровь проходит через машину, которая отделяет целевые клетки. Оставшаяся кровь возвращается в организм через вторую иглу. Может потребоваться специальный катетер. Первый курс лечения составляет 28 дней; каждый следующий курс будет длиться 21 день. Все участники получат 2 одобренных препарата и вакцину. Один препарат - таблетка, принимаемая внутрь один раз в день, каждый день. Другой препарат вводится через трубку, подключенную к игле, вставленной в вену. Вакцина вводится подкожно. Участники получат вакцину на 1-й день циклов 1, 2 и 3. Дополнительные дозы до 3 доз будут предоставлены, если возможно. Некоторые участники получат N-803. Этот препарат вводится подкожно в брюшную полость на 1-й день каждого цикла. Лечение может длиться до 1 года. Посещения для наблюдения продолжатся до 2 дополнительных лет.