Утилита смартфона для двенадцатипроводного ЭКГ в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST II

Краткое описание

AliveCor (www.alivecor.com) разработал несколько электрокардиографических (ЭКГ) устройств, которые подключаются к iOS и Android смартфонам и планшетам через различные приложения Kardia. Текущая линейка устройств Kardia может измерять ЭКГ с одним отведением и шестиотведенческую ЭКГ, в зависимости от устройства. Устройства KardiaMobile, KardiaMobile 6L и KardiaMobile Card получили одобрение FDA для записи ЭКГ ритма. Модифицированный ЭКГ смартфона Kardia с 12 отведениями был ранее проверен в мультицентровом исследовании ST LEUIS для диагностики подъемного инфаркта миокарда (STEMI) и неподъемного инфаркта миокарда (NSTEMI). Недавно AliveCor разработал новый устройство: AliveCor (AC) 12-отведенческая (12L) ЭКГ система для одновременной записи 4 отведений ЭКГ и затем генерации полных 12-отведенческих ЭКГ. Предыдущий протокол в Университете Оклахомы включал 200 участников с прототипами устройства AC 12L с конкретной целью проверки точности генерации 12-отведенческих ЭКГ по сравнению с одновременными полученными одобренными FDA 12-отведенческими ЭКГ. Прототиповая версия системы AliveCor 12L ЭКГ одновременно измеряла четыре канала ЭКГ (отведения I, II, V2, V4), вычисляла оставшиеся отведения как это стандартно для 12-отведенческих ЭКГ (Отведения III, aVR, aVL, aVF) и синтезировала оставшиеся 4 передних ЭКГ отведения (V1, V3, V5, V6). Этот протокол будет служить для проверки производственной версии системы против стандартных 12-отведенческих ЭКГ для диагностики STEMI и NSTEMI у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи или напрямую в кардиологическую cath lab для оценки болей в груди. Предполагается, что波形 каждого из 12 отведений от системы AC 12L ЭКГ будут сильно коррелировать с соответствующими отведениями от сравниваемых коммерчески доступных 12-отведенческих ЭКГ устройств, используемых в участвующих местах. Цель этого исследования - клинически проверить, что четырехканальный ЭКГ устройство AC 12L может диагностировать STEMI и NSTEMI не хуже существующих 12-отведенческих ЭКГ устройств.