Безшовные пликации в исследовании ожирения POSE2.0

Краткое описание

Это многоцентровое открытое, 2-групповое рандомизированное ключевое исследование evaluates минимально инвазивную процедуру для похудения. Цель - оценить безопасность и эффективность POSE2.0 (швы,placed в средней + дистальной части тела без placements в fundus), с умеренной диеты и программы упражнений, по сравнению с диетой и упражнениями alone. Процедура будет выполняться с использованием g-Cath EZ Delivery Catheter с Snowshoe Suture Anchors (известный как g-Cath или g-Cath EZ) и связанных устройств (g-Prox EZ, g-Lix и Transport), известный как Incisionless Operating Platform (IOP).