Исследование PARS: Исследование передового детского респираторного обслуживания - Обзорная диагностическая оценка возможности выполнения

Краткое описание

Диагностические исследования в педиатрической респираторной и сомнологической медицине часто затруднены из-за размера пациентов (в связи с преждевременным рождением),耐受性和遵守“золотого стандарта оборудования”. Дети с сенсорными/поведенческими проблемами, находящиеся в группе риска нарушения дыхания во сне (СДБ), часто сталкиваются с трудностями в耐受 стандартного диагностического оборудования. Необходимо разработать неинвазивные, беспроводные устройства, предназначенные для детской популяции. Устройства должны решать проблемы неравенства в здравоохранении, так как дети с высоким риском, низким весом при рождении, генетическими синдромами или сложными нейродисabilities часто не могут пройти текущие исследования, особенно в сомнологической медицине. Prompt и accurate diagnosis of SDB is important to facilitate early intervention and improve outcomes В неонатальном периоде новорожденные могут иметь незрелый контроль дыхания, который проявляется чрезмерными центральными остановками дыхания, апноэ, во время сна, требуя кислородной терапии. Также существует риск внезапного неонатального коллапса у новорожденных, даже у “низкорисковых” младенцев. Диагностика проблем с дыханием у младенцев может быть сложной, так как младенцы часто слишком малы для стандартного мониторингового оборудования. Эффективное мониторирование и соответствующее лечение апноэ показали улучшение прогноза в отношении 5-летней смертности и неврологического развития. Дети с эпилепсией находятся в группе риска эпилептического апноэ во время припадка (ictal) или постиктального апноэ после эпилептического припадка. Эпилептическое и постиктальное апноэ были названы причинами внезапной неожиданной смерти при эпилепсии (SUDEP). Эпилепсия влияет приблизительно на 50 миллионов людей во всем мире. Риск SUDEP варьируется в зависимости от различных лежащих в основе причин эпилепсии, но оценивается в среднем в 1,2 случая смерти на каждые 1000 детей с эпилепсией в год. Это наблюдательное исследование является частью фазированной клинической программы исследований, направленной на валидацию малогабаритного носимого биосенсора, разработанного компанией PneumoWave Ltd, в педиатрической клинической среде с основными целями мониторинга и оценки дыхательного ритма в качестве вспомогательного средства для диагностики сна и в качестве устройства для мониторинга апноэ у новорожденных пациентов и детей с эпилепсией, находящихся в группе риска SUDEP.