Транскutanная стимуляция спинного мозга в сочетании с велосипедом для рук для восстановления сердечно-сосудистой системы при спинальной травме

Краткое описание

Травма спинного мозга (ТМ) может затруднить саморегуляцию некоторых автоматических функций организма, таких как артериальное давление, дыхание и частота сердечных сокращений. Это также может затруднить выполнение физической активности или повседневных занятий теми, кто живет с ТМ. Целью этой рандомизированной клинической trials является тестирование комбинированной терапии умеренной нагрузки на педали велосипеда с неинвазивной транскутaneous стимуляцией спинного мозга (tSCS) для восстановления сердечно-сосудистой системы у взрослых в возрасте от 21 до 65 лет после хронической моторной полной травмы спинного мозга (ТМ) на уровне или выше шестого шейного сегмента (≥T6). Основные вопросы, на которые стремится ответить исследование, включают: * Проведение маппинга tSCS для определения наиболее эффективного места и интенсивности стимуляции для контроля артериального давления у пациентов с моторной полной травмой спинного мозга ≥T6. * Оценка влияния 8 недель целенаправленной tSCS в сочетании с нагрузкой на педали велосипеда по сравнению с sham стимуляцией и нагрузкой на улучшение функции сердечно-сосудистой системы у пациентов с моторной полной травмой спинного мозга ≥T6. * Оценка дозо-ответной реакции 8 недель vs. 16 недель целенаправленной tSCS в сочетании с нагрузкой на педали велосипеда на функцию сердечно-сосудистой системы у пациентов с моторной полной травмой спинного мозга ≥T6. * Исследование механизмов, участвующих в восстановлении сердечно-сосудистой системы с длительным использованием tSCS в сочетании с нагрузкой на педали велосипеда. Участники будут: * Получать либо транскутaneous стимуляцию спинного мозга, либо "шам" стимуляцию спинного мозга во время выполнения нагрузки на педали велосипеда в первые 8 недель. * Приходить на около 60 визитов в течение 6-месячного периода. Это включает 2 периода по 8 недель, когда исследователи будут просить участников приходить 3 раза в неделю для стимуляции спинного мозга и выполнения упражнений. * Во время визитов оценки исследователи будут проводить различные обследования, включая неврологическое, сердечно-сосудистое, легочное, физическое и автономное обследования, а также задавать вопросы о качестве жизни и функциональности. В процедуре оценки также включается сбор образцов кала и носового мазка. Исследователи сравнят тех, кто получает tSCS и выполняет умеренную нагрузку на педали велосипеда, с теми, кто получает sham стимуляцию и выполняет умеренную нагрузку на педали велосипеда, чтобы увидеть, эффективна ли tSCS для улучшения сердечно-сосудистой и автономной функции у пациентов с ТМ.