Регистрационное исследование для оценки фотобиомодуляции при сухой возрастной макулярной дегенерации (GLOBALIGHT)

Краткое описание

Целью этого регистрационного исследования является сбор реальных данных о безопасности и клинической эффективности многоцветного фотобиомодуляции (PBM), предоставляемой системой доставки света Valeda, у участников с сухой возрастной макулярной дегенерацией (AMD) в повседневной клинической практике. Данные будут собираться ретроспективно и перспективно. PBM involves the use of visible light to near infrared light (NIR) (500-1000 nanometers) produced by a laser or a non-coherent light source applied to the surface of the body to activate mitochondrial respiratory chain components, stabilize metabolic function, and promote cellular proliferation. Это регистрационное исследование будет conducted in Europe, the US, and select other countries approved by their regulatory agency. Это регистрационное исследование было инициировано в качестве комбинированной ретроспективной и перспективной попытки сбора данных. После приобретения LumiThera компанией Alcon Research, LLC в сентябре 2025 года, исследование было изменено для перспективного сбора данных с американских сайтов с июля 2026 года.