Улучшение симптомов после удаления имплантата контрацептивного устройства Essure®

Краткое описание

ESSURE® — это имплантируемое медицинское устройство для окончательной и необратимой стерилизации, предназначенное для женщин детородного возраста. Эти имплантаты вводятся в фаллопиевы трубы с помощью гистероскопии. Выпущенные на рынок в 2002 году, имплантаты контрацепции ESSURE® были изъяты с французского рынка в 2017 году (и по всему миру в 2017 и 2018 годах) после наблюдения у некоторых пациентов за полиморфными и неспецифическими гинекологическими и внегинекологическими симптомами. Исследования с малым количеством участников и коротким сроком наблюдения показали значительное улучшение этих симптомов после удаления имплантата. Это constitutes a real public health problem since according to the report of the EPI-PHARE Scientific Interest Group, 198,000 French women have these implants and only 30,000 of them, or 15%, have been explanted, knowing that explantation of ESSURE® implants is recommended only in symptomatic patients. Большое количество этих пациентов, presenting symptoms, have not yet been treated for an explant. Физиопатологический механизм(ы) пока не определен(ы), но несколько аргументов в пользу распространения металлических элементов, содержащихся в этих имплантатах, которые могут накопиться и привести к воспалительным и/или аллергическим и/или аутоиммунным явлениям. Проведение проспективного исследования с долгосрочным лонгитюдным наблюдением seems essential to precisely assess the degree of improvement in the symptoms and quality of life of these patients, determine the most appropriate surgical techniques, and understand the pathophysiological mechanisms that may result in the implementation of specific treatments and relevant markers. С хирургической точки зрения, there is a real risk of fracture of implants whatever the type of intervention performed: study the biomechanical properties of implants with a view to characterizing their behavior to mechanical rupture but also their thermal resistance in an objective manner seems essential to limit the risk of fracture and help to inform the patient about the surgical technique proposed for explantation. С биологической точки зрения, dosage of the metallic elements constituting ESSURE® implants and potentially toxic ones could make it possible to objectify the release of these metallic elements in the body. Analysis of pro-inflammatory cytokines, micro-RNAs (miRNA), quantitative analysis of inflammatory pathway messenger ribonucleic acid (mRNAs) (NanoString technology) and analysis of neuroinflammation by functional imaging should make it possible to explore potential pathophysiological mechanisms. This study responds to a significant request from patient associations.