Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Снижение слуховых и вербальных галлюцинаций при шизофрении через кортикальную нейромодуляцию

NCT: NCT06361160 · RECRUITING

NCT IDNCT06361160
СтатусRECRUITING
Дата начала2024-05-21
SponsorCentre Hospitalier St Anne (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Около 1% населения в течение жизни будет страдать шизофренией, средняя продолжительность жизни у таких пациентов уменьшается на 20 лет, а качество жизни значительно снижается. Третья часть пациентов с шизофренией развивает резистентную форму заболевания, среди которых многие страдают слуховыми-речевыми галлюцинациями (СРГ), которые трудно купировать современными терапевтическими подходами. Предыдущие работы нашей команды показали возможность надежного вывода периодов возникновения СРГ из данных fMRI, что открывает путь для разработки системы обратной связи нейромодуляции, состоящей из электродного массива, расположенного в области Брока, который будет детектировать СРГ в реальном времени, и эффекторных электродов, стимулирующих темпоропариетальную кору для их прерывания. Цель этого проекта — оценить возможность использования этой системы. Для этого мы сначала проверим способность транскраниальной магнитной стимуляции типа "продолжительного тета-импульса" (cTBS), применяемой в момент возникновения СРГ, уменьшать их продолжительность и интенсивность, и оценить, связана ли это с терапевтической реакцией на текущий золотой стандарт протокола rTMS для уменьшения СРГ за счет индукции нейропластичности. Демонстрация возможности острой супрессии СРГ за счет кортикальной нейростимуляции является важным элементом возможности системы обратной связи реагирующей нейромодуляции. Исследовательский проект включает две фазы: - Фаза 1: рандомизированный контролируемый клинический испытание (1 сеанс в неделю на пациента в течение 12 недель: 6 активных стимуляционных сеансов и 6 плацебо-сеансов) для оценки фазовых эффектов rTMS на СРГ,出现的时机与 сеансов. Фаза 2: открытая исследовательская работа, предлагающая пациентам стандартный протокол rTMS, который доказал свою эффективность в отношении СРГ (10 сеансов TMS в течение одной рабочей недели — дважды в день с интервалом в 1 час, исследование MULTIMODHAL, NCT01373866).

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑