Педиатрический клинический испытание по реанимации дыхательных путей в условиях предклинической помощи

Краткое описание

Это исследование является фазой 3, многоцентровым, байесовским адаптивным последовательным платформенным испытанием, которое проверяет эффективность различных стратегий управления воздухоносными путями в условиях предклинического ухода за критически больными детьми. Агентства экстренной медицинской помощи (EMS), связанные с Аппликованной исследовательской сетью по детской экстренной помощи (PECARN), примут участие в исследовании. Меры вмешательства включают стратегии управления воздухоносными путями в условиях предклинического ухода: \[BVM-only\], \[BVM followed by SGA\] и \[BVM followed by ETI\]. Основной результат — выживаемость без реанимации в течение 30 дней. Исследование будет организовано и выполнено в два последовательных этапа. В этапе I исследования персонал EMS будет чередовать между двумя стратегиями: \[BVM-only\] или \[BVM followed by SGA\]. \[Победитель этапа I\] перейдет к этапу II на основе результатов байесовских промежуточных анализов. В этапе II исследования персонал EMS будет чередовать между \[BVM followed by ETI\] и \[Победителем этапа I\].