Мarrow Cellution™ vs. Традиционный метод забора костного мозга (BMA) Проект
NCT: NCT06388993 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Шесть пациентов с диагностированным остеопорозом бедра, которые дали согласие на минимально инвазивное восстановление, будут привлечены для участия в исследовании. Участники будут проходить забор жидкой части костного мозга с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, которая является стандартной системой, используемой врачами Университета штата Огайо, и новаторской системы Marrow Cellutions™. Жидкая часть костного мозга будет собираться из оперативно удаленного бедра с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, а система Marrow Cellutions™ будет использоваться для сбора жидкости костного мозга из неоперативного бедра. После сбора жидкости костного мозга она будет обработана с использованием соответствующих систем для концентрации клеток и молекул, содержащихся в жидкости костного мозга. В качестве части стандартного ухода за этой артроскопической процедурой, концентрированная жидкость костного мозга, обработанная с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, будет доставлена на оперативное место в качестве дополнения для стимуляции заживления. Концентрированная жидкость костного мозга, приготовленная с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, предоставляется в качестве части стандартного ухода для пациентов, проходящих минимально инвазивное лечение остеопороза бедра; поэтому, целевая популяция для этого исследования составляют лица в возрасте от 18 до 50 лет с подтвержденным остеопорозом бедра, которые дали согласие на минимально инвазивное восстановление. Помимо концентрированной жидкости костного мозга, приготовленной с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, пациенты также будут проходить забор жидкости костного мозга из неоперативного бедра с использованием системы Marrow Cellutions™. Только концентрированная жидкость костного мозга, произведенная с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, будет предоставлена пациенту. Все концентрированная жидкость костного мозга, произведенная с использованием системы Marrow Cellutions™, будет отправлена в лабораторию для анализа. Кроме того, лейкоциты будут концентрированы в аутологичную белковую сыворотку (APS) с использованием системы Zimmer Biomet Plasmax из крови, собранной с помощью стандартного забора крови. Все полученные белковые сыворотки будут отправлены в лабораторию для анализа. Никакой белковой сыворотки не будет предоставлено пациенту. Поскольку забор жидкости костного мозга с использованием системы Marrow Cellutions™ и забор крови для производства белковой сыворотки с использованием системы Zimmer Biomet Plasmax выполняются в целях исследования,
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.