Эффективность Acu-TENS в качестве дополнительного анальгетика во время УЗИ-МВА

Краткое описание

Цели: Прогнозное оценивание потенциала аку-ТЭНС для уменьшения боли, которую испытывают женщины, проходящие ультразвуковую пункционную аспирацию под руководством ультразвука (УЗПА), и оценка профиля его безопасности. Гипотеза к проверке: Использование аку-ТЭНС уменьшает боль у женщин, проходящих УЗПА? Дизайн и участники: Будет проведено перспективное рандомизированное контролируемое исследование в отделении акушерства и гинекологии больницы принца Уэльского. Женщины, проходящие УЗПА для лечения потери беременности на ранних сроках до 12 недель беременности, будут рандомизированы для получения аку-ТЭНС (группы вмешательства) или плацебо-аку-ТЭНС (контрольная группа) для контроля боли во время УЗПА. Мы наберем 54 участника в каждой из двух групп, поэтому всего будет набрано 108 пациентов. Исследовательские инструменты: УЗПА будет выполняться с помощью шприца на 60 мл (Kit для аспирации MedGyn) с гибкой кюреткой, прикрепленной к нему. Транабдоминальное ультразвуковое исследование во время процедуры аспирации будет выполняться с использованием диагностической ультразвуковой системы Mindray DC-80A. Аку-ТЭНС будет выполняться с помощью многофункционального стимулятора MTR+ Myolito (MTRP-00003). Основные показатели результатов: Основной показатель включает оценку боли до, во время и после УЗПА. Вторичные показатели включают (1) уровень стресса, измеряемый частотой пульса, вариабельностью частоты пульса, артериальным давлением, опросником состояния-трAIT (STAI) и слюной кортизола; (2) уровень тревожности; (3) оценка хирурга по показателю сотрудничества пациента и боли в операционной; (4) анкету удовлетворенности клиента (CSQ8) и оценку удовлетворенности; и (5) любые побочные эффекты аку-ТЭНС. Анализ данных: Анализ данных будет выполняться с использованием статистических пакетов для Windows (SPSS, Inc.). Ожидаемые результаты: Мы ожидаем, что аку-ТЭНС приведет к至少 35% уменьшению боли, которую испытывают женщины, проходящие УЗПА.