J-Valve Трансфеморальный Ключевой Исследование

Краткое описание

Основная цель этого исследования — оценить безопасность и эффективность системы J-Valve Transfemoral (TF) у пациентов с симптоматической, тяжелой (3 или 4 степени), врожденной регургитацией аортального клапана (AR) и смешанной аортальной瓣очной болезнью, доминирующей регургитацией, которые, по мнению междисциплинарной команды кардиологов, находятся в высоком риске для открытой хирургической замены аортального клапана (SAVR). Подсубъектное исследование с использованием кардиомагнитного резонанса (КМР) будет исследовать, переводится ли вмешательство при регургитации в улучшение ремоделирования камеры сердца, влияние ремоделирования левого желудочка на клинические результаты и качество жизни, а также объемные и миокардиальные различия между полами.