JessieHug Оценка возможности и удобства использования

Краткое описание

Целью этой клинической trials является оценка удобства использования,耐受性和临床准确性 JessieHug устройства, носимого медицинского устройства для новорожденных и младенцев, собирающего физиологические данные. Основные вопросы, на которые оно стремится ответить, следующие: * Легко ли устройство используется родителями новорожденных и младенцев? * Удобно ли устройство для ношения младенцами и есть ли какие-либо安全问题? * Способно ли устройство собирать клинически точные физиологические данные по сравнению с одобренным FDA устройством-референцией? Участники будут: * Устанавливать JessieHug устройство на своего ребенка два раза в неделю и заполнять опросы для оценки удобства использования,耐受性和 безопасности. * В одном сеансе JessieHug устройство будет носиться одновременно с устройством-референцией для определения точности.