Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Изучение электрофизиологических маркеров антидепрессантов при большой депрессии

NCT: NCT06532604 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT06532604
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-09-01
Завершение2028-03-01

Краткое описание

Тяжелая депрессия (МДД) является частым и особенно инвалидизирующим расстройством. Эффективность текущих антидепрессантов ограничена, с тем, что 50-60% пациентов не достигают достаточного ответа на лечение. Действительно, до сих пор клиницисты не могут предсказать терапевтический ответ, который пациент получит на данное вещество. Это часто приводит к нескольким испытаниям вещества до достижения клинической эффективности, с задержкой в несколько месяцев необработанного заболевания. Достижение более быстрой эффективности, направленной на правильное вещество для каждого пациента в первой линии лечения, ограничит morbidity и смертность, вызываемые МДД, и его влияние на качество жизни. Для достижения этой цели быстро необходимо идентифицировать маркеры для прогнозирования и мониторинга терапевтического ответа на антидепрессанты. Вот почему исследование MESANTIDEP направлено на предложение электроокулографических (ЭОГ) биомаркеров для прогнозирования терапевтического ответа через 12 недель для двух основных терапевтических классов антидепрессантов, назначаемых в качестве первой линии лечения тяжелой депрессии: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) и альфа-2-адренергические рецепторные антагонисты (альфа-2 антагонисты). Во-вторых, исследователи будут искать ЭОГ биомаркеры терапевтического ответа через 6 и 12 недель для этих двух терапевтических классов антидепрессантов. Для этой цели будут включены пациенты, диагностированные с МДД и нуждающиеся в начале приема антидепрессантов - из класса ИОЗС или альфа-2-антагонистов. В день включения пациенты еще не начали прием антидепрессантов и проходят различные тесты. Это включает клинические опросники, опросники оценки сна и три теста ЭОГ (fERG, PERG и mfERG). Антидепрессантное лечение может быть начато пациентом на следующий день после дня включения. Через 6 и 12 недель пациент проходит те же тесты, что и при включении, чтобы мониторить его терапевтический ответ на назначенный антидепрессант. Идентификация электрофизиологических маркеров, предсказывающих терапевтический ответ на антидепрессанты, направлена на помощь клиницистам в лечении пациентов с МДД. Более быстрое терапевтическое вмешательство, адаптированное к каждому пациенту, ограничит функциональное влияние, улучшит качество жизни и уменьшит morbidity и смертность, связанные с болезнью. Эти электрофизиологические измерения ЭОГ легко выполняются. Они поэтому доступны всем и могут использоваться, через многофакторный подход, в повседневной клинической практике.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑