Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Паттерны баропodomетрии, связанные с метatarsалгией

NCT: NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT06534073
СтатусACTIVE_NOT_RECRUITING
Дата начала2025-10-01
Завершение2027-12-31

Краткое описание

Планирование терапии для некоторых патологий у взрослого населения обычно включает выполнение умеренной физической активности, направленной на предотвращение сердечно-сосудистого риска из-за малоподвижного образа жизни, улучшение мышечного тонуса и равновесия для предотвращения падений, улучшение здоровья костей и поддержание правильного функционального и психического состояния. Однако, такую активность могут затруднять боли, возникающие из-за травм опорно-двигательного аппарата низкой или средней значимости. Одной из таких травм является метатарталгия, которая характеризуется острым или хроническим болевым синдромом в области подошвы переднего отдела стопы из-за чрезмерного давления на подошву. Это заболевание влияет на один или несколько центральных метatarsальных костей и их соответствующие межфаланговые суставы. Метатарталгия является высоко распространенной патологией (до 83%) у пациентов в возрасте 60 лет и старше и негативно влияет на их качество жизни. Для уменьшения давления на подошву в пораженной области часто используются устройства для разгрузки метatarsальных костей, которые теперь могут быть интегрированы в носки или гольфы. Это интеграция помогает уменьшить боль через повседневный, удобный в использовании предмет. Однако, только предварительные результаты их эффективности существуют, и они основаны на стандартной модели без индивидуализации для стопы пациента. Поэтому цель — определить различные модели давления на подошву у образца женщин старше 55 лет с метатарталгией и разработать индивидуальные трёхмерные элементы подошвы, которые можно интегрировать в структуру носка для уменьшения избыточного давления и улучшения клинической картины. Будет проведена предварительная оценка боли (Индекс боли и инвалидности стопы), влияния на качество жизни (анкета SF-12), оценки физической активности (IPAQ) и бароподометрическая оценка с помощью измерительных стелек Pedar® (Novel, Германия). Это позволит определить модели подошвенной боли. Используя трёхмерное сканирование стопы, будет разработан индивидуальный трёхмерный элемент для каждого модели подошвенной боли, чтобы уменьшить избыточную нагрузку и интегрировать его в тело носка через ткачество, термофузию или термопайку. Этот образец пациентов с метатарталгией будет случайным образом разделён на три группы, которые в течение шести месяцев будут носить модель разгрузочного носка, индивидуальные подошвенные поддерживающие элементы с избирательной разгрузкой или стабилизирующий элемент для поражённого головки метatarsальной кости, который пациент может наносить и снимать сам. Через шесть месяцев будет повторно оценена подошвенная боль, качество жизни и уровень физической активности в трёх группах для определения потенциальной эффективности экспериментального носка по сравнению с наилучшим возможным лечением, стельками и другим общим элементом, таким как устройства для выравнивания. Разгрузочный носок предоставит индивидуальное решение для каждого пациента, не требующее адаптации или частой замены, что создаст лучшую приверженность лечению. Количество эффективных часов использования лечения увеличится, так как носки являются частью повседневной одежды пациентов. Кроме того, будут снижены связанные с этим расходы, так как не потребуется частая замена съёмных подушек, стабилизирующих устройств или регулярные корректировки ортопедических стелек.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑