Клинические характеристики медицинского устройства программного обеспечения "Lipidica 1.0" для обработки данных, генерируемых липидомным анализом в筛查 рака поджелудочной железы

Краткое описание

Программное обеспечение "Lipidica" предназначено для обработки данных, генерируемых внутренним в vitro диагностическим медицинским устройством для липидомического тестирования с целью скрининга рака поджелудочной железы (PaC) среди населения с высоким риском этого заболевания из-за семейного риска, выбранных мутаций генов или наследственных заболеваний поджелудочной железы. Основная цель — подтвердить, что исследовательский IVDSW может различать результаты пациентов с раком поджелудочной железы и лиц без рака поджелудочной железы, но с более высоким риском этого заболевания из-за их предрасположенностей. Участники будут: * посещать базовые и заключительные визиты для взятия крови и медицинского обследования * некоторые участники проведут еще один визит в зависимости от результатов базового обследования