IIb-фазовый рандомизированный многоцентровый клинический испытание субретинального CPCB-RPE1 при прогрессирующей сухой форме макулярной дегенерации (географическая атрофия)

Краткое описание

Это фазовый IIb рандомизированный клинический испытание, предназначенное для оценки безопасности и эффективности односторонней имплантации имплантата CPCB-RPE1 у пациентов с географической атрофией, затрагивающей макулу. До 6 оперативных мест имплантации будут поставлять имплантат CPCB-RPE1 в этом фазовом IIb клиническом испытании. Дополнительные исследовательские места могут служить как места для направления или последующего наблюдения. В испытании примут участие 24 (24) субъекта, которые будут рандомизированы в соотношении 3:1 в одну из двух групп: * Группа лечения, получающая имплантат CPCB-RPE1 (до 18 субъектов). * Контрольная группа, получающая имитационную "шаманскую" процедуру имплантации (до 6 субъектов).