Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Migraines Accepted Laser Acupuncture Compared in Blood Test of MMP2 and CGRP

NCT: NCT06584409 · RECRUITING

NCT IDNCT06584409
СтатусRECRUITING
Дата начала2025-04-07
Завершение2027-12-01
SponsorTaichung Veterans General Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Цели: Изучить эффективность лазерной акупунктуры для тяжести первичных головных болей и сопутствующих заболеваний, а также анализ данных лаборатории. Методы: В этом проспективном одностороннем слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании пациентов старше 18 лет с первичными головными болями будут случайным образом распределены в две группы лечения: лазерная акупунктура и плацебо-контролируемая группа. Ожидаемый протокол лазерной акупунктуры будет включать в себя двусторонние BL2, GB20, EX-HN5, GB8, LI4, LR3 и срединные EX-HN3 в общем восемь сеансов в первый месяц. В группе плацебо-лaser-acupuncture пациенты получат восемь сеансов лазерной акупунктуры бесплатно после разглашения информации. Мы ожидаем отслеживать пациентов не менее полугода. Диагностика и классификация головных болей оценивалась по критериям ICHD-3. Тяжесть головных болей оценивалась с помощью Migraine Disability Assessment (MIDAS) и дневника головных болей, предоставленного Тайваньской ассоциацией головных болей. Основные эффективности endpoints включают изменение дней мигрени в месяц и изменение MIDAS. Вторичный endpoint — уменьшение тяжести сопутствующих заболеваний, включая焦虑和 депрессию, связанных с головной болью, а также качество жизни и качество сна. Кроме того, будут исследованы следующие характеристики пациентов: 1. Социально-демографические факторы (этничность, возраст, пол, вес, BMI, артериальное давление) 2. Параметры, связанные с головной болью (начало, продолжительность, шкала боли, текущие лекарства от головной боли, менструальный цикл) 3. Анксиозность, оцениваемая по шкале тревожности и депрессии больницы (HADS) 4. Депрессия, оцениваемая по индексу депрессии Бека 5. Качество жизни, оцениваемое по 36-балльной краткой форме опросника (SF-36) 6. Качество сна, оцениваемое по индексу качества сна Питтсбурга (PSQI) 7. Ореол головной боли 8. Эпизодическая или хроническая головная боль (если пациент диагностирован как мигрень.) 9. Нausea, vomiting, photophobia, phonophobia (если пациент диагностирован как мигрень.) В течение следующего времени нам потребуется四次 образцов крови пациента, по 20cc каждый раз, всего 80cc для лабораторного тестирования MMP2, CGRP, substance P, beta-endorphin. Значимость: В нашей больнице мы проводим лазерную акупунктуру для пациентов с головной болью уже несколько лет. Прогностическое рандомизированное контролируемое исследование — это ключевой инструмент для установления эффективности лазерной акупунктуры для первичных головных болей, а также лабораторные данные с MMP2, CGRP, substance P, beta-endorphin для одобрения. Надеемся на помощь в улучшении терапевтических стратегий в клинической практике.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑