Сравнение между биополярной трансуретральной резекцией предстательной железы и Moses Assisted Holmium Laser Enucleation of the Prostate
NCT: NCT06649357 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Введение: Множественные исследования показали превосходство HoLEP в аспектах, таких как частота трансфузий или продолжительность пребывания в стационаре после операции. С другой стороны, между обеими техниками не было замечено различий в функциональных результатах, и продолжительность операций, указанная в различных исследованиях, tends to be longer для HoLEP. Эти результаты, вероятно, способствуют тому, что TURP, особенно с биполярной энергией (Bi-TURP), продолжает оставаться для многих золотым стандартом для хирургического лечения гиперплазии предстательной железы (BPH). Обновления программного обеспечения и оборудования системы Lumenis Pulse 120H в 2017 году привели к появлению MOSES 2.0, одноразового лазерного волокна, используемого для выполнения MOSESaugmented HoLEP (MoLEP). MoLEP показал себя превосходит традиционный HoLEP в intraoperative outcomes. Возможность использования новых морцеллаторов также может уменьшить продолжительность операции HoLEP. Изменяющийся ландшафт для эндоскопической хирургии BPH заслуживает повторной оценки различий между Bi-TURP и MoLEP. Основная цель: Сравнить продолжительность пребывания в больнице пациентов, проходящих MoLEP, с теми, кто undergoes Bi-TURP. Вторичные цели: * Сравнить продолжительность операции MoLEP с продолжительностью Bi-TURP. * Сравнить время катетеризации мочевого пузыря после MoLEP с временем после Bi-TURP. * Сравнить частоту послеоперационных осложнений у пациентов, проходящих MoLEP, с теми, кто undergoes Bi-TURP. * Сравнить функциональные результаты пациентов, проходящих MoLEP, с теми, кто undergoes Bi-TURP. Это исследование является перспективным многоцентровым рандомизированным и контролируемым исследованием. Исследование сравнивает два типа операций по удалению гиперплазии предстательной железы без изменения стандартной медицинской практики. В исследование будут включены пациенты, которые по стандартной медицинской практике являются кандидатами для операции по удалению гиперплазии предстательной железы. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения. * Группа MoLEP получит хирургическое лечение с использованием MoLEP. * Группа Bi-TURP получит хирургическое лечение с использованием Bi-TURP. Техника операции и послеоперационный уход будут соответствовать стандартной клинической практике в каждом участвующем центре.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.